医统天下首个智慧医药物流园落户安徽巢湖,拉开医药互联网平台新帷幕!

发布者:医统天下2019-01-25

1月23日医统天下与巢湖市人民政府在巢湖市行政会务中心举行了医统智慧医药物流园项目签约仪式,项目建设用地面积约200亩,总投资约10亿元,主要建设智能物流楼、科技研发楼、总部办公楼、多功能厂房等。(图为医统天下董事长冯立欣与巢湖市委常委、副市长夏立群交换签约函)巢湖市委书记、安徽巢湖经开区管委会主任耿延强,医统天下集团董事长冯立欣出席签约仪式并分别致辞。(图为巢湖市委书记耿延强发表讲话)耿延强书记指出:医统智慧医药项目产业链长、科技含量高、产业带动力强,特别是对引进具有互联网产业与科技产业相结合的现代服务业有着非常重要的带动作用。对于这些效能高、质量高、附加值高的企业,我们要“想方设法”、“竭尽全力”地服务好、保障好,让巢湖市成为企业投资的福地,共同谱写互利互惠、共赢发展的新篇章。医统天下董事长冯立欣先生在会上感谢并赞扬了巢湖市政府各部门对待企业热情高效的服务理念,对巢湖市的投资环境、人文历史给予高度的肯定,医统天下将牢记企业使命,为推动巢湖经济腾飞增添强劲动力。伴随巢湖市的产业发展共同成长、共同进步。此次签约仪式的举行标志着医统成为线上线下业务双轮驱动的综合性医药电商,标志着医统在互联网线上服务与传统医药行业进行深层融合的道路上迈出了重要的一步。回首互联网医药行业,从2005年互联网药品交易资格颁发开始到如今A、B、C证全部停止发放改为备案制已经十数年时间,各大医药互联网平台几经沉浮。对于医药互联网公司来说需要更有生命力的商业模式来应对行业环境的不确定性!放眼医药行业未来十年:医药产业仍然将是一个强壁垒的市场,线下渠道与资源的重要性变得凸显,对于互联网医药企业来说,布局线下形成线上线下协同模式成为一条必经的道路。随着今日医统天下智慧物流园的成立,在展望互联网医药产业未来的发展趋势时,每一位医统人需要一种更为务实的眼光、更加宏大的格局来观察,不局限于单一产业视角,不轻易迷失于眼前,在未来的方向中迷失于自我。医药物流园的落地也验证了互联网医药企业与传统医药模式衔接的可能性,为互联网医药企业缩减传统行业流通环节过多、层层加价的非良性生态环境带来了全新的方式与思路。医统未来将坚定不移的致力于打通医药行业线上线下供应链体系,在深化药品流通体制,推动流通企业向智慧型医药服务企业转型上不断探索创新。此次签约顺利成功,是医统天下发展历程中的一个重要里程碑,医统天下依然将秉持“心系天下、医惠民生”的企业愿景,在医药行业迎来时代机遇发展的背景下,坚持不懈的拼搏前进。

恭喜石家庄四药荣获“工业铸魂——金虎奖”

发布者:医统天下2019-01-02

时值庆祝改革开放40周年之际,由石家庄市委宣传部、市工信局、石家庄广播电视台、市企业家协会共同组织的“工业铸魂”颁奖盛典仪式在石家庄广播电视台一号演播厅隆重举行。颁奖仪式上,我司合作伙伴石家庄四药喜获纪念改革开放40周年“工业铸魂”金虎奖、2018石家庄市企业100强企业两项殊荣。此次评选活动严格按照纪念改革开放“40年•工业铸魂”评选方案进行,通过各级工信部门、企业家协会推荐和企业自愿报名参评。经评选工作组认真审阅、初评,政府相关部门领导及专家组成的评审委员会严格评审产生。活动主办方表示,今年是改革开放40周年,开展“工业铸魂”评选表彰活动是为了展示石家庄市工业改革开放40年来取得的辉煌成绩,鼓励和激励企业、企业家贯彻新发展理念,坚持创新驱动、绿色发展,为构建石家庄“4+4”产业发展格局,加快推进石家庄“4+4”现代产业发展,为石家庄经济高质量发展作出新贡献。

2018年中国药店(国际)博览会“连锁推荐工业奖”花落我司合作伙伴齐鲁制药

发布者:医统天下2018-12-30

近日,第七届中国药店(国际)博览会暨纪念医药行业改革开放四十周年大会在昆山召开。我司合作伙伴齐鲁制药应邀出席会议,并获得“连锁推荐工业奖”。值纪念中国改革开放四十周年之际,为表彰先进、树立榜样,激励广大医药从业人员奋进新时代,再创新辉煌,经广泛推荐和专业评审,本次大会也隆重揭晓了各大年度荣誉。中国医药物资协会副会长徐郁平代表大会组委会致辞。他表示,很高兴见证齐鲁制药近年来在零售行业异军突起,获得被业内广泛认可的突破性发展。齐鲁制药积极推动各项行业赛事、公益活动,不断向行业输送正能量,体现了一个企业对社会的责任与担当!会上中国医药物资协会副会长、齐鲁制药销售总公司第五事业部总监王庆刚致辞。他表示了对一直以来支持齐鲁制药发展的各界朋友的衷心感谢。他说,近年来,齐鲁制药在广大医药企业、行业伙伴的支持陪伴下砥砺前行,在行业发展进程中发挥着越来越重要的作用。药品零售事业的发展事关百姓福祉,齐鲁制药愿与所有同仁携手,抓住机遇,迎接挑战,齐心协力,笃定前行。在本次“纪念医药行业改革开放四十周年”系列活动中,我司合作伙伴齐鲁制药的图片展吸引了诸多嘉宾驻足围观,一张张照片凝聚了企业的点滴故事。2018年是改革开放四十周年,是新医改十年,更是十九大以后新时期迈入新征程的第一年。回望感怀,改革开放四十年栉风沐雨,也见证了齐鲁制药顺应时代潮流,一步一个脚印,发展成为大型综合性现代制药企业的奋斗历程。我司合作伙伴齐鲁制药作为具有高度社会责任感的制药企业,时刻跟紧时代步伐,在谋求自身发展的同时,携手同仁,促进行业进步。我们坚信未来,齐鲁制药将会在更远更广阔的舞台上不断创造奇迹,书写灿烂辉煌的明天。版权说明:如转载涉及版权等问题,请发送消息至公众号后台与我们联系,我们将在第一时间处理!文内部分图片来源于网络

实力见证!恭喜华北制药荣登多项行业榜单

发布者:医统天下2018-12-29

由中国健康传媒集团主办面向食品药品智慧监管与行业发展的盛会——“2018智慧食药博览会”,于近日在乐山市四川国际旅游交易博览中心开幕。大会以专业的视角与卓越的品质展示大数据、物联网、人工智能、区块链等新技术在食药监管、食品餐饮行业、医药行业的最新应用,为产业发展提供新技术、新思路。会议期间,先后发布了“改革开放医药工业优秀企业”等多个榜单。我司合作伙伴华北制药以良好的品牌传播、品牌口碑和市场状况,荣登“改革开放医药工业优秀企业”、“2018年医药上市企业研发实力排行榜”、“2018医药工业企业品牌影响力榜”等多项榜单。在当日发布的“2018医药企业自媒体—厂报厂刊新媒体榜”中,《华北制药》杂志荣获最佳厂刊奖,华北制药微信公众号荣获优秀新媒体三等奖。

奥司他韦,开始断货了

发布者:医统天下2019-01-10

1月8日,泉州网发布消息:记者走访了泉州市区十家药店,有8家药店表示“奥司他韦”已经断货,有的甚至已经断货一年了。不过,目前暂未发现该药价格上涨的情况。报道显示,十家药店均表示,奥司他韦在最近一两周销量疯涨。一般厂家是根据药店的规模配给的,一般是先保证医院,再给药店,而泉州市一家医院的数据显示:奥司他韦2018年第四季度的销量比第三季度增加249%。确实,从数据来看,我们进入了流感高发期:赛柏蓝根据卫健委官方数据统计,今年的流行性感冒发病人数自3月以后大幅度下跌,之后一直处于较低的水平状态,但从10月起,开始抬头,11月后人数开始增多。当然,12月也不遑多让:据中国流感监测网络2018年第51周(2018年12月17日-12月23日)监测数据显示,我国内地大多数省份已经进入2018-2019冬春季流感流行季节。检测到的流感病毒主要亚型是甲型H1N1。此外,最直观的感受应该是医院的急诊室。今日(1月8日),光明网报道,由于北京流感病毒活动度进一步增强,现已进入发病高峰期。为降低流感对患者健康危害和社会影响,北京市卫健委要求市、区分别建立流感医疗救治专家组,流感应急状态时,实行专家24小时听班制度,统一排班;同时,要求设有儿科的各医疗机构依据患者就诊需求开设儿科24小时急诊,满足儿童流感样病例的就诊需求。(图片来源:光明网)▍奥司他韦,抗流感病毒治疗推荐药物11月20日,在卫健委发布的《关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知》中,奥司他韦、扎那米韦和帕拉米韦三个西药依然坚挺,成为抗流感病毒治疗的推荐药物。据医药魔方数据,比起另外两个神经氨酸酶抑制剂产品,奥司他韦的应用省份更广泛,性价比更高。(图片来源:医药魔方)从产品的医保准入来看,奥司他韦显然更早的被国家医保认可。(图片来源:医药魔方)资料显示,奥司他韦是世界范围内被批准的第一款抗流感病毒的药物,于1999年获得美国食药监局(FDA)的批准。2010年,随着全球性甲型H1N1流感的大流行,奥司他韦成为WHO推荐的基本药物,被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。磷酸奥司他韦在中国也被卫健委推荐为治疗H1N1和H7N9流感的首选药物,并被《儿童流感诊断与治疗专家共识(2015年版)》推荐用于儿童流感的治疗和预防。▍流感季,奥司他韦的市场放量期据了解,奥司他韦是由吉利德研发,罗氏负责全球商业化推广,商品名为“达菲”。2005年,罗氏集团分别将奥司他韦的生产销售授权给上药医药集团和深圳市东阳光实业发展有限公司。在药监局官网查询,目前国内已获批的奥司他韦,除罗氏的达菲多个剂型外,还有5个国产批文,分别为东阳光药和上海中西三维药业有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊/颗粒。新康界数据显示,2015年1~9月份,样本医院使用的奥司他韦口服制剂中,宜昌东阳光长江药业的“可威”胶囊及颗粒剂占据了52.50%,上海罗氏的“达菲”胶囊占据了40.03%,上海中西三维药业的“奥尔菲”胶囊占据了7.47%。目前国内奥司他韦有三个生产企业,在医药魔方的数据中,东阳光的渠道拓展最好,中标省份达27家。显然,目前,国内市场份额最大的企业是东阳光。(图片来源:医药魔方)在东阳光2018年的半年报中也可以看出,上半年,其核心产品可威的销售额为人民币13.53亿元,较2017年同期增长143.1%——结合上文的流感发病人数折线图,流感季带来的市场放量可见一斑。▍流感季来临,这些品种要备好货奥司他韦的断货,也给其他常用流感药品带来一定的警示作用:流感高发,备好货!以防断货。在国家卫健委发布《关于印发流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)的通知》)和《关于进一步加强流行性感冒医疗工作的通知》中,明确明确神经氨酸酶抑制剂(NAI)对甲型、乙型流感均有效,可以对症对人选择奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦进行治疗。赛柏蓝查询得知:目前,扎那米韦除了进口药品的两个批文外,国产药品有两个批文,均为南京先声东元制药有限公司。帕拉米韦目前有三个国产药品批文,为广州南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液和湖南凯铂生物药业有限公司的帕拉米韦。风热犯卫的常用中成药有疏风解表、清热解毒类,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类等。儿童可选儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒等。热毒袭肺的常用中成药有清热解毒、宣肺止咳类,如连花清瘟胶囊(颗粒)、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。儿童可选小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服。

108个药,全国断供

发布者:医统天下2019-01-10

1月8日,内蒙古卫健委官网发布《关于公布安徽金太阳生化药业有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》,有108个药品被取消挂网资格。▍108个药,全国断供根据通知,2018年5月1日至2018年12月31日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,安徽金太阳生化药业有限公司、拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)向内蒙古自治区申请取消108个药品挂网资格。同时,上述药企还递交了全国统一不供货承诺函,承诺:“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后,若在其他省市有供应,接受届时列入不良记录名单,并依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理”。也就是说,这108个药,在全国医院都不卖了。事实上,这已是内蒙古今年以来发布的第四批药企主动申请取消挂网的名单,结合前三次公布的名单统计,合计共有162个药品,所有药品都承诺全国统一不供货。▍为何全国断供?根据通知,这些药品之所以全国不供货,主要是由于原料价格上涨、生产线改造、环境污染等原因,导致药品停产了。这几大停产的原因,对于医药行业来说,再熟悉不过了,尤其是原料药价格上涨。此前,麦斯康莱创始人史立臣对媒体表示,药企主动申请取消挂网的原因之一,是因为中标价格比较低,而企业面对原材料、人工、税负等上涨,出现了成本倒挂现象,无法继续生产。有相关药企人士曾对赛柏蓝表示,在如此高昂的成本下,药品的价格,却被压了又压。由于一些产品的中标价实在太低了,中标后压根就没生产过。此外,还有一种情况,因为竞品太多,而且产品还没什么销量。药企眼看竞争激烈,销量又很少,中标价又低,企业出于成本利润的考虑,不得不选择放弃市场。有行业观察人士分析,有些药企可能无惧于某些省对其开出的不良记录,因为其本身并不想再做该省市场了,所以,“承诺函”对其约束力也不强。他认为,弃标的企业要么选择改变销售渠道,如转向零售;要么在其他地区公立医院销售,被内蒙古列入“黑名单”,放弃内蒙古市场。附:内蒙古公布的108个全国断供的药品列表

家人注意了,这几种药物已对孕妇及婴幼儿,用药禁用!

发布者:医统天下2019-01-07

2019年1月4日,国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书》的公告(2018年第100号),根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。附件1:肿节风注射液说明书修订要求一、警示语应增加:1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.禁止静脉给药!二、【不良反应】项应增加:本品上市后不良反应病例报告可见以下临床表现:过敏及过敏样反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。全身:寒战、发热等。皮肤:皮疹、瘙痒、多汗、潮红、苍白等。呼吸系统:胸闷、呼吸急促、呼吸困难等。心血管系统:心悸、紫绀等。神经系统:头晕、四肢麻木等。消化系统:恶心、呕吐等。用药部位:疼痛、红肿、硬结等。三、【禁忌】项应增加:1.对本品或含有肿节风制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.新生儿及婴幼儿禁用。四、【注意事项】项应增加:1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,不超剂量、不长期连续用药,禁止静脉用药。4.有药物过敏史或过敏体质者慎用。5.本品保存不当可能会影响药品质量,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。6.本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。7.对肝肾功能异常和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。8.4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用。9.加强用药监测,密切观察患者用药反应,特别是用药后30分钟内,发现异常,立即积极救治。附件2:小金丸(胶囊)说明书修订要求一、【不良反应】项应包括:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮肤:皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等,有严重皮肤过敏反应病例报告。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。其他:头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。二、【禁忌】项应增加:孕妇禁用。三、【注意事项】项应增加:1.本品含制草乌,应在医师指导下服用。2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚弱者慎用。4.运动员慎用。5.肝肾功能不全者慎用。附件3小金片说明书修订要求一、【不良反应】项应包括:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮肤:皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。其他:头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。二、【禁忌】项应包括:孕妇禁用。三、【注意事项】应包括:1.本品含制草乌,应在医师指导下服用。2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚弱者慎用。4.运动员慎用。5.肝肾功能不全者慎用。

12部委发文,鼓励仿制的药品目录将发布!

发布者:医统天下2019-01-03

近日,国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局及国家药监局等12部门联合制定并印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》中明确:2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产,2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。为加快落实2018年4月国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,本次《方案》明确了及时发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品质量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革和深化医保支付方式改革七大重点任务,以及每项任务对应的牵头和负责单位。《方案》同时指出,要加强组织实施,建立协同推进工作机制。在国务院深化医药卫生体制改革领导小组领导下,由国家卫生健康委负责定期召开工作推进会,及时掌握仿制药政策落地工作进展情况,梳理阶段性工作,协商解决工作推进中的问题。附件如下:关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案为进一步提高我国仿制药供应保障能力,加快推进《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)落地见效,更好地满足人民群众对高质量仿制药的需求,特制定本工作方案。一、明确重点任务(一)及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求,2019年6月底前,发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。(国家卫生健康委、国家药监局、工业和信息化部负责,排第一位的为牵头单位,下同)(二)加强仿制药技术攻关。将制约仿制药产业发展的支撑技术(包括药品仿制关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关。鼓励仿制的药品目录出台后,及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。研究制定2019—2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议(科技部、国家卫生健康委、财政部、国家发展改革委、国家药监局、工业和信息化部、教育部负责)。将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制定2018—2020年行动计划。(国家发展改革委、工业和信息化部、国家卫生健康委、科技部、财政部、国家药监局负责)(三)完善药品知识产权保护。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。实施专利质量提升工程,制定年度专利质量提升工程实施方案推进计划,培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权(国家知识产权局、国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局负责)。做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。(国家药监局、国家知识产权局、国家卫生健康委、最高人民法院分别负责)(四)加快提高上市药品质量。优化审评审批流程,对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。严格药品审评审批,坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药,提高药品质量安全水平。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。进一步释放一致性评价资源,支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。采取有效措施,提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。(国家药监局、国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部分别负责)(五)促进仿制药替代使用。2018年底前,全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种(国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局负责,地方结合实际实施)。推动药学服务高质量发展,加大对临床用药监管力度,推动临床合理用药。2019年6月底前,制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》。全面落实处方点评制度,利用信息化手段,对处方实施动态监测及超常预警,及时干预不合理用药。制定2019—2023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。加强药师队伍建设,提高药师技术水平,强化药师在处方审核和药品调配中的作用。(国家卫生健康委负责,地方结合实际实施)(六)深化医保支付方式改革。加快推进医保支付方式改革,全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,逐步减少按项目付费。鼓励探索按疾病诊断相关分组(DRG)付费方式。通过医保药品支付标准引导措施,逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区,允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。(国家医保局、国家卫生健康委负责,地方结合实际实施)(七)加强反垄断执法。持续加大原料药领域垄断行为的打击力度,根据举报和发现的线索积极开展执法活动,对实施原料药垄断的企业,依法从重、从快处理,形成有效威慑;公开曝光原料药垄断典型案例,加强宣传,引导原料药经营者依法合规经营。高度关注药品领域滥用知识产权排除、限制竞争行为,对涉嫌垄断的及时立案调查,对构成垄断的加大处罚力度,维护公平竞争的市场环境。(市场监管总局负责)二、加强组织实施(一)建立协同推进工作机制。在国务院深化医药卫生体制改革领导小组领导下,由国家卫生健康委负责定期召开工作推进会,及时掌握仿制药政策落地工作进展情况,梳理阶段性工作,协商解决工作推进中的问题。(二)强化工作责任。各有关部门要高度重视推进仿制药供应保障和使用政策落地工作,将责任压实。科技部要积极推动将鼓励仿制的重点药品技术研究列入国家科技计划。国家发展改革委要抓紧制定有关“重大仿制药物”的支持方案及行动计划。国家药监局要加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。国家医保局要通过国家组织药品集中采购试点工作和深化医保支付方式改革,促进仿制药替代使用。国家卫生健康委要切实推动临床合理用药,提高药物供应保障能力。各部门、各地区要建立推进仿制药各项任务落实的领导体制和工作机制,明确责任分工,层层分解任务,强化责任追究,确保按照时间表、路线图推进各项工作。(三)加强督查落实。建立督促检查、考核问责机制,适时组织开展仿制药政策落实情况的专项督查。对于推进仿制药改革任务完成情况较好的部门和地区,予以表扬;对于未按要求完成任务的部门和地区,予以通报并责令整改。(四)加强宣传解读。国家卫生健康委要会同相关部门大力宣传和解读政策措施,加大对支持、鼓励仿制药政策的宣传力度,合理引导社会舆论和群众预期,营造推进高质量仿制药替代使用的良好氛围。各有关部门要密切跟踪工作进展,及时总结经验,研究解决改革中出现的问题。对于成熟的改革经验,要加快推广。

这5种药,全国禁用!

医统天下2019-01-17

药品新公告:这5种药,全国禁用,还有这一批被限制!日前,国家药监局官网发布消息:全国停止生产、销售、使用吡硫醇注射剂!国家药监局表示,吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益。资料显示,此品种适应症为本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等。药监局数据中心显示,共有19家药企持有相关批文,包括盐酸吡硫醇氯化钠注射液、盐酸吡硫醇注射液和注射用盐酸吡硫醇。根据统计,在去年内,被全国禁用和限制使用的药品还有不少。这2种感冒药,全国禁用2018年11月,国家药监局发布公告:自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。2种进口药,拒之国门外2018年9月,原国家食药监总局发布公告:对印度瑞迪博士实验室有限公组织开展药品境外生产现场检查,发现其富马酸喹硫平、现行的生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致。决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,并予以依法处理。2018年6月,原国家食药监总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查,发现该企业存在未能对其品种注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素进行有效控制等生产管理、质量管理方面的问题。决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品。29种药品修订说明书,被限用

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